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  发布时间:2023-12-13| 作者:石药集团

12月12日,石药集团(1093.hk)公告,本集团开发的化药2.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片(氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

该产品为神经系统药物,本次获批的临床适应症为假性球麻痹(pba),又称假性延髓麻痹。该产品采用了自主开发的味觉阻断技术,有效克服了药物活性成分特有的苦麻味,且与普通胶囊剂相比,具有无需用水送服的特点,预期可以解决伴有吞咽困难的pba患者服药困难的问题,目前全球尚无本药物的口崩片剂型上市。

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