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  发布时间:2023-12-14| 作者:石药集团

12月13日,国家医保局与人力资源社会保障部印发2023年版国家医保药品目录。石药集团此次7款产品全部通过新版国家医保目录调整,继续为广大患者提供更具普惠性的药品服务。

新增准入产品

01海益坦®

海益坦®(谷美替尼片)2023年3月获批上市,属于化学药品1类新药,用于治疗具有间质-上皮转化因子(met)外显子14跳跃突变(metex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)成人患者。

该产品是具有全球自主知识产权的口服、强效、高选择性met酪氨酸激酶抑制剂(tki),于2021年9月被nmpa纳入突破性治疗药物品种,2022年获得美国食品药品监督管理局(fda)颁发的孤儿药资格认定。该产品突破了国内metex14跳变非小细胞肺癌(nsclc)患者一线适应症空白,为广大患者提供了新的治疗选择。

02多恩达®

多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)2022年1月获批上市,用于既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周t细胞淋巴瘤(ptcl)成人患者。

该产品为石药集团自主研发的抗肿瘤纳米药物,也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物,打破了我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。该产品具有完全知识产权,发明专利已在中国、美国、欧洲、日本等十多个国家和地区获得授权。该产品的研发获得了“国家重点研究计划”“国家重大新药创制专项”等多项国家课题的资助。

03欧悦欣®

欧悦欣®(琥珀酸地文拉法辛缓释片)2023年6月获批上市,用于成人抑郁症(mdd)的治疗。

该产品为中国首仿获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。与传统抑郁药相比,该产品有着独特的选择性5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制优势,是全球广泛使用的抗抑郁药品。

04克必妥®

克必妥®(度维利塞胶囊)2022年3月获批上市,用于治疗以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/rfl)成年患者。

该产品是全球首个获批的磷脂酰肌醇-3-激酶pi3k-δ和pi3k-γ口服双重抑制剂,也是在中国首家获批的pi3k选择性抑制剂。

05克利安®

克利安®(注射用磷酸特地唑胺)2023年6月获批,用于治疗因特定革兰氏阳性菌的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(absssi)。

该产品是一种恶唑烷酮类抗菌药,通过与细菌核糖体50s亚基的结合,抑制细菌蛋白质合成,从而发挥抗菌作用。

调整支付范围产品

06伊络达®

伊络达®(乙磺酸尼达尼布软胶囊)2021年3月获批,用于系统性硬化病相关间质性肺疾病。

该产品为中国首仿药品,此次增加“用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病”的支付范围。

协议期满续约产品

07安复利克®

安复利克®(注射用两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物)2021年3月30日获批,适用患有深部真菌感染的患者,因肾损伤或药物毒性而不能适用有效剂量的两性霉素b的患者,或已经接受过两性霉素b治疗无效的患者均可使用。

该产品被国家卫健委列为重大新药创制十三五科技重大专项,被工信部和国家卫健委联合推荐作为“临床急需,市场短缺”的品种。产品结构优化使其具有独特的摄取释放机制,可在一些特殊部位有效富集、穿透血脑屏障。生物等效性和组织分布对照试验以及桥接研究均显示其与原研药特性基本一致。

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