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  发布时间:2024-01-16| 作者:石药集团

1月15日,石药集团(1093.hk)公告,集团开发的双特异性融合蛋白药物jmt106的试验性新药(ind)申请已获美国食品药品监督管理局(fda)批准,可在美国开展临床试验。

该产品为抗肿瘤药,本次获批的临床试验适应症为gpc3阳性的实体瘤。该产品是以gpc3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物,通过gpc3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞,同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。gpc3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等多种实体瘤中特异性高表达。

临床前研究显示,该产品的适应症广泛,在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用,并具有良好的安全性,极具临床开发价值。

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